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上海醫療器械2年后規模超過(guò)500億元
發(fā)布時(shí)間:2021-07-19 10:43:48
葛均波同時(shí)表示,“中國醫療器械市場(chǎng)年復合增長(cháng)率達到20%,遠高于全球5.6%的平均增長(cháng)率,在未來(lái)很長(cháng)一段時(shí)間,醫療器械在國內都有很大的市場(chǎng)增長(cháng)空間?!?br />
今年來(lái),上海已出臺多項政策推動(dòng)企業(yè)集聚發(fā)展,鼓勵國內外醫療器械知名企業(yè)通過(guò)設立商業(yè)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等方式落戶(hù)發(fā)展;同時(shí)支持上海龍頭企業(yè)加強資本運作和模式創(chuàng )新,強化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐,推進(jìn)全球化發(fā)展布局;支持中小微企業(yè)開(kāi)展創(chuàng )新技術(shù)研發(fā),培育一批創(chuàng )新型初創(chuàng )企業(yè)和硬核技術(shù)企業(yè)。

中國科學(xué)院院士、上海市心血管病研究所所長(cháng)、復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科主任葛均波在近日舉辦的長(cháng)三角醫療器械醫工融合創(chuàng )新發(fā)展專(zhuān)場(chǎng)中表示:“中國雖然有上千家醫療器械企業(yè),但美國依然是全球醫療器械主要市場(chǎng),全球市場(chǎng)份額占比接近50%,高端產(chǎn)品長(cháng)期處于被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面?!?br />
在葛均波看來(lái),創(chuàng )新是打開(kāi)新局勢的關(guān)鍵“鑰匙”。他關(guān)注結構性心臟病領(lǐng)域器械發(fā)展?!岸獍?、三尖瓣器械的創(chuàng )新,會(huì )帶來(lái)新的格局變化?!彼f(shuō)道,“醫學(xué)不能獨善其身,需要不同學(xué)科之間的交叉。在全局層面上,創(chuàng )新更要以臨床醫生為基礎,聯(lián)合不同學(xué)科合力攻關(guān),在全社會(huì )形成一個(gè)創(chuàng )新鏈的閉環(huán)?!?br />
目前,葛均波院士團隊還正在與國內某醫療初創(chuàng )企業(yè)共同研發(fā)中國首款微創(chuàng )介入式人工心臟,在技術(shù)上對標世界上最先進(jìn)的介入人工心臟——美國Abiomed公司的最新一代產(chǎn)品,有望填補國內微創(chuàng )介入人工心臟的空白。

根據7月16日上海市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )與市藥品監督管理局最新印發(fā)的一份《創(chuàng )新服務(wù)機制 推動(dòng)本市醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》(下稱(chēng)“實(shí)施方案”),上海醫療器械產(chǎn)業(yè)規模實(shí)現較快增長(cháng),力爭年均可比增長(cháng)10%,到2023年醫療器械制造業(yè)產(chǎn)值達500億元。與此同時(shí),創(chuàng )新醫療器械的審評審批也正在提速。

此次公布的實(shí)施方案目標是進(jìn)一步強化產(chǎn)業(yè)部門(mén)與監管部門(mén)高效互動(dòng),圍繞分子診斷試劑及配套檢測設備、醫學(xué)影像設備、植介入器械、高端康復輔助器具、手術(shù)治療設備、生命支持設備及微創(chuàng )診療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域,提升上海醫療器械審評審批效率,加大注冊申報前服務(wù)指導力度,加強產(chǎn)業(yè)項目落地服務(wù),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),推動(dòng)上海醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

近年來(lái),審評審批效率明顯提高。實(shí)施方案目標要求,第二類(lèi)醫療器械首次注冊、許可事項變更、延續注冊的技術(shù)審評時(shí)限比法定時(shí)限平均縮減50%;此外進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查通道的獲批產(chǎn)品數量繼續保持全國前列,進(jìn)口醫療器械注冊證數量繼續保持全國領(lǐng)先,第二類(lèi)醫療器械注冊做到應審盡審、應批盡批。

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