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“十四五”醫療方案依然是多類(lèi)醫療器械設備進(jìn)口居多
發(fā)布時(shí)間:2021-07-12 11:47:37
國家此前發(fā)布的《綱要》中也指出,要集中優(yōu)勢資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風(fēng)險防控、醫藥和醫療設備、關(guān)鍵元器件零部件和基礎材料、油氣勘探開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù),研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關(guān)鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品,推動(dòng)康復輔助器提質(zhì)升級。

對于進(jìn)口醫療器械而言,就需要持續在研發(fā)方面加大投入,對產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化升級,尤其在智能設計、通氣、降噪等核心技術(shù)方面加強優(yōu)勢積累,深挖技術(shù)的護城河。

云進(jìn)通,從貿易代理、供應鏈金融、國際運輸到國內清關(guān)、國內倉儲及B端C端派送,實(shí)現所有操作系統化、流程化、規范化、透明化、節點(diǎn)化,讓客戶(hù)真正實(shí)現進(jìn)口無(wú)憂(yōu)。

《方案》中還提出,要建設國家中醫疫病防治基地,包括建設可轉換傳染病區、可轉換 ICU、生物安全二級及以上實(shí)驗室、醫療廢棄物處置設施等,配備呼吸機、體外膜肺氧合(ECMO)、移動(dòng) CT、心肺復蘇等重癥急救搶救設備,做好必要的負壓救護車(chē)、移動(dòng)中藥房等移動(dòng)設備配置。

依據上述《方案》和《綱要》,呼吸機、體外膜肺氧合(ECMO)、移動(dòng)CT、腔鏡手術(shù)機器人等高端醫療器械產(chǎn)品的需求未來(lái)將會(huì )持續增加,迎來(lái)市場(chǎng)關(guān)注。

部分高端醫療器械設備及核心配件主要依賴(lài)進(jìn)口
上述《方案》和《綱要》中所提及的部分醫療器械目前在國內市場(chǎng)還主要依賴(lài)于進(jìn)口,甚至這些器械的部分核心配件也需要通過(guò)進(jìn)口獲取。

以呼吸機為例,海關(guān)數據顯示,2019年我國共進(jìn)口單價(jià)在1萬(wàn)元以上的呼吸機15899臺。2020年受疫情影響,呼吸機進(jìn)口數量大幅提升,僅2020年一季度進(jìn)口單價(jià)超過(guò)1萬(wàn)元的呼吸機數量就幾乎與2019年全年進(jìn)口量持平。

這些國家醫療建設任務(wù)的發(fā)布,為醫療器械行業(yè)再添動(dòng)力,特別是為高端、大型醫療器械進(jìn)入臨床帶來(lái)政策利好和市場(chǎng)機會(huì ),也有助于加速這類(lèi)進(jìn)口器械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)。

呼吸機、ECMO、移動(dòng) CT等高端醫療器械設備迎政策利好
此次《方案》要求建設國家重大傳染病防治基地。加強傳染病解剖室、臨床教學(xué)用房、應急物資儲備空間等設施建設,配備呼吸機、體外膜肺氧合(ECMO)、移動(dòng) CT、傳染病隔離轉移裝置等醫學(xué)設備,有條件的還可以配備移動(dòng)生物安全三級水平實(shí)驗室、移動(dòng)核酸檢測實(shí)驗室。此外,針對海(水)上、陸地、航空、雪域等場(chǎng)景需求,結合實(shí)際配置移動(dòng)手術(shù)室、移動(dòng) CT等。

一臺呼吸機相當于一個(gè)精密的氣體輸送工控系統,有上千個(gè)零部件。其中大部分現已實(shí)現國產(chǎn),但在核心零部件方面我國與國際水平尚有明顯差距,例如:壓縮機、芯片、傳感器、電磁閥、氧氣源等核心零部件仍嚴重依賴(lài)分布在世界各地的國際供應商。

移動(dòng)CT是近年來(lái)CT領(lǐng)域中的一個(gè)重要分支。移動(dòng)式CT在某種程度上可以看作是術(shù)中CT體積縮小、機動(dòng)性顯著(zhù)提高后的產(chǎn)物。目前國產(chǎn)廠(chǎng)商在移動(dòng)CT領(lǐng)域邁出了實(shí)質(zhì)性步伐,已陸續有國產(chǎn)廠(chǎng)商發(fā)力于這個(gè)細分領(lǐng)域,像我國擁有自主知識產(chǎn)權的16排小型移動(dòng)CT設備摩科特MCT-I已經(jīng)于2020年9月獲批。但飛利浦、西門(mén)子、美國GE等進(jìn)口品牌的移動(dòng)CT設備仍占據國內市場(chǎng)的大部分份額。

前不久,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的招標采購信息也顯示,將采購超臨界色譜聯(lián)用儀、高通量動(dòng)態(tài)蒸汽自動(dòng)分析儀、掃描電鏡、高內涵細胞成像分析系統、高分辨質(zhì)譜儀等儀器設備,總預算達5427萬(wàn)元,全部要求進(jìn)口。

可見(jiàn),進(jìn)口醫療器械仍然有國產(chǎn)器械無(wú)可替代的優(yōu)勢。但也要注意,伴隨《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》的深入貫徹,國產(chǎn)優(yōu)先政策的實(shí)施,對國內醫療器械創(chuàng )新發(fā)展支持力度加大。再加之國家對高值耗材集采政策的實(shí)施,從采購源頭上將為國產(chǎn)產(chǎn)品的銷(xiāo)售打開(kāi)一條綠色通道。

邁瑞醫療、誼安醫療、魚(yú)躍醫療等國內龍頭企業(yè)經(jīng)過(guò)長(cháng)期的成長(cháng)和研發(fā),在國內呼吸機市場(chǎng)逐漸打破了外資企業(yè)完全壟斷的情況,但目前只是搶回了中低端市場(chǎng),高端產(chǎn)品仍主要由國外進(jìn)口。在有創(chuàng )呼吸機市場(chǎng),美敦力、德?tīng)柛?、西門(mén)子等品牌在國內有著(zhù)很高的認可度,占到80%以上的市場(chǎng)份額。公開(kāi)數據顯示,2019年中國呼吸機銷(xiāo)售數量排名前十的企業(yè)中,僅有邁瑞醫療、深圳科曼、北京誼安三家國產(chǎn)品牌。

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